第220章:FDA认证开新局,医药市场展宏图
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陈默刚走出教学楼,手机就响了。来电显示是个陌生號码,归属地看不清,只写著“国际”。他犹豫了一下,还是接了起来。
“陈默?”电话那头是个女人的声音,语调平直,带著点美式口音,“我是艾米丽·卡特,fda那边的联络人。”
他脚步一顿。fda?他没记错的话,那是美国食品药品监督管理局的简称。自己什么时候跟这机构扯上关係了?
“我知道你现在可能有点懵。”艾米丽继续说,语气像是早料到他的反应,“但我想告诉你一件事——上周提交的『护肝饮』样品检测报告出来了,所有指標全部达標,包括代谢稳定性、生物利用度和长期毒性测试。它通过了初步认证。”
陈默站在校园小道边,身后有学生骑车掠过,带起一阵风。他没说话,脑子里飞快回溯。
护肝饮?是他前阵子在gg系统里试的一款功能饮料。gg词写的是“熬夜党救星,三天恢復肝臟活力”,当时他正赶几个项目通宵,顺手买了瓶试试。喝完当晚睡得特別沉,第二天起来脑子清楚得不像话,连眼睛都不酸了。他在本子上记了一笔:【护肝饮,真实有效,建议復购】。
后来林晓看到他桌上空瓶,问了一句这是什么。他隨口说了句“网上买的”,结果她拿去做了成分分析,又拉著技术组逆向调配出一版配方,说可以尝试做轻医疗方向的產品线。再之后的事他就不清楚了,只知道团队悄悄寄了样品去国外做合规性测试。
他没想到,这么快就有回音。
“你们……是衝著这个来的?”他问。
“不只是我。”艾米丽说,“我已经收到三家美国连锁药店的諮询邮件,还有两家健康食品分销商想谈代理。现在的问题不是有没有市场,而是你能不能供得上货。”
陈默低头看了看自己的手。没什么变化,和从前一样普通。可他知道,这一切其实早就变了。从他第一次刷牙发现牙齿真的变白那天起,生活就在不动声色地朝另一个方向滑去。
“你说的认证,具体意味著什么?”他问。
“意味著你可以合法在美国销售这款產品,作为膳食补充剂备案上市。”她的声音透出一丝兴奋,但压得很低,“而且是第一个以中国学生项目名义拿到初步合规认可的民间样本。这事要是传出去,不止是商业机会,还会引起监管层面关注。”
陈默没急著回应。他靠在路边一棵树上,抬头看了眼天空。云层薄,阳光断断续续洒下来,照得人有点恍惚。
他知道这意味著什么。
以前他们做节日点心、地方风味零食,走的是情感路线,拼的是文化共鸣。那些东西打动人心,但归根结底还是消费品。而护肝饮不一样。它碰到了医药边缘,有了功能性背书,一旦打开通道,就能切入更硬核的市场。
“你们有生產计划吗?”艾米丽问,“如果有稳定產能,我可以帮你对接gmp认证工厂,走正规申报流程。”
“目前还在小批量试產阶段。”他说,“原料来源可控,工艺也標准化了,但產量还不大。”
“够了。”她打断他,“第一批只要五百件就能启动试点铺货。我在西雅图有一家合作药房愿意做展示柜专架,主打『来自中国的青年健康方案』概念。不需要你马上铺全国,先打出一个认知点。”
陈默沉默了几秒。他掏出隨身的小本子,翻到最近一页。上面写著几行字:
【护肝饮|连续使用七天后晨起状態提升明显|专注力维持时间+40%估算|无副作用感】
下面还有一句备註:【疑似增强肝臟解毒效率,暂无法量化】
他合上本子,说:“我可以提供配方和技术支持,但名字不能用个人名义。”
“当然。”艾米丽像是早有准备,“我们可以註册一个项目品牌,比如『newpath health』,中立一点,方便后期融资或转让。”
“不用那么复杂。”陈默说,“就叫『青源计划』吧。”
“青源?”
“年轻人的源头健康。”他说,“不是治病,是预防。从饮食、作息、心理压力这些日常入口开始。”
电话那头安静了一瞬。
“这名字不错。”她语气认真起来,“比那些花里胡哨的品牌名实在。”
陈默没接话,只是把本子塞回口袋。他知道这个名字的由来。前世最后那段时间,他每天靠咖啡撑著写论文,体检单上肝功能指標一路飘红,医生说再这样下去迟早出事。可惜那时候没人告诉他该怎么停下来。
现在他有了重新开始的机会,哪怕只是从一瓶饮料做起,也算往前走了一步。
“我需要你签一份保密协议。”艾米丽说,“然后我会把正式认证文件扫描发你。另外,下周有个线上会议,邀请了两位公共卫生领域的顾问,他们会评估是否將你们的数据纳入区域性健康干预试点参考案例。”
“顾问?哪方面的?”
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