第220章:FDA认证开新局,医药市场展宏图
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“一位是社区慢性病管理专家,另一位做过东南亚学生群体亚健康调研。”她说,“他们对『非药物干预手段』特別感兴趣。”
陈默点点头,隨即意识到对方看不见。“行,协议发我邮箱就行。”
“还有一件事。”艾米丽声音放低了些,“如果你打算长期做这个方向,我建议儘快申请国內的相关资质。fda认证只是敲门砖,真正要落地,得有自己的合规身份。”
陈默明白她的意思。光靠学生社团名义跑不远。要想做大,必须成立实体,走正规註册流程。
“已经在办了。”他说,“註册名称是『滨海青源健康管理有限公司』,法人是我同学,我只是技术顾问。”
“聪明。”她笑了下,“藏得好。”
两人又聊了几句后续安排,掛了电话。
陈默站在原地没动。风吹过来,把树叶吹得沙沙响。他摸了摸外套內袋,確认本子还在。
不远处有几个学生围在一起看手机,其中一个突然喊:“哎你们看!朋友圈有人转发了个健康號,推一款叫『青源护肝饮』的东西,说是美国都认了?”
旁边人凑过去:“真的假的?不会又是割韭菜吧?”
“你看这证书,红头文件那种,看著挺像样。”
陈默听著,没过去解释,也没否认。他转身往宿舍走,脚步比来时快了些。
回到房间,他打开电脑,登录邮箱。果然,一封標题为【fda prelipliance report - hepaguard beverage】的邮件躺在收件箱里。附件是pdf文档,封面印著美国食品药品监督管理局的標誌,下方有一行中文翻译小字:**初步合规性审查通过通知**。
他点开附件,快速瀏览了一遍。检测项目列得很细,从重金属残留到微生物限度,再到动物实验周期內的行为观察,全部標註为“符合21 cfr part 111標准”。
页面最后,有一行加粗提示:
**该產品具备作为膳食补充剂在美国境內流通的基本条件,建议申请人完善標籤说明及不良反应监测机制。**
陈默看完,关掉文件,靠在椅背上。
窗外夕阳斜照,把桌面染成一片暖黄。他伸手拿起桌角那个空饮料瓶,標籤已经磨损,只剩下“护肝饮”三个字还看得清。
他盯著瓶子看了几秒,然后起身从抽屉里拿出一支新笔,在本子最新一页写下:
【220號记录:fda初步认证通过|路径验证成功|医药级市场入口开启】
写完,他合上本子,放进抽屉最里面。
手机震动了一下。是艾米丽发来的消息:
【会议连结已发,下周三晚八点。別迟到。另外,有人问我这项目是不是有医院背景——你怎么回复比较好?】
陈默想了想,打字回她:
【就说,一群普通学生,想让普通人活得轻鬆点。】
发完,他站起身,走到窗边拉开窗帘。楼下操场有人在跑步,也有情侣坐在长椅上说话,一切如常。
但他知道,有些事已经不一样了。
几天后,滨海大学东门快递点出现了一个新货架,標牌上写著“青源计划·健康试用品领取处”。每天中午十二点,会有十瓶免费饮品放出,扫码登记即可领取。
第一天就排起了队。
而在城市另一端的一间办公室里,一份名为《跨境青年健康消费趋势观察》的內部简报被列印出来,首页摘要栏赫然写著:
【发现新兴民间项目“青源计划”,依託真实功效传播形成自发口碑,具备向轻医疗领域延伸潜力,建议重点关注。】
纸张被轻轻翻过,落在桌角一叠文件之上。
一只手伸过来,將它抽出,单独放在最上面。
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